ISSN: 2375-4508
Gary Levy, Nilo Ávila, Alicia Armstrong y Lynette Nieman
Objetivo: Determinar si tres meses de administración crónica diaria de acetato de ulipristal (UPA), un modulador selectivo del receptor de progesterona, normalizó la cavidad uterina en mujeres con leiomioma.
Métodos: Se identificaron sonogramas con solución salina con cavidades uterinas anormales de pacientes que participaron en un ensayo controlado aleatorio doble ciego controlado con placebo que evaluó el efecto de UPA en el volumen del leiomioma antes del inicio de la terapia. Fueron reexaminados después de 12 semanas de terapia UPA. La cavidad uterina normal se definió como tener cero por ciento de volumen de leiomioma dentro de la cavidad en ecohisterografía repetida. Las pacientes con ecografías con solución salina normal después de 12 semanas de tratamiento con UPA se compararon con pacientes con cavidades uterinas persistentemente anormales ecográficamente. El análisis estadístico se realizó mediante la prueba exacta de Fisher.
Resultados: 28 pacientes tuvieron resultados de ecohisterograma anormales al inicio del estudio (n= 9, n= 8 y n=11 para placebo, UPA 10 mg y UPA 20 mg respectivamente). Al final del tratamiento, el 22 % del grupo de placebo, el 38 % del grupo de 10 mg y el 27 % del grupo de 20 mg tenían cavidades uterinas normales. Cuando se combinaron los grupos de 10 mg y 20 mg, el 32 % de las pacientes tenían cavidades uterinas normales después del tratamiento. Los resultados no alcanzaron significación estadística.
Conclusión: si futuros ensayos aleatorios más grandes demuestran un beneficio, la UPA puede ofrecer una alternativa a la terapia quirúrgica para las mujeres que requieren la normalización de la cavidad uterina.