Revista de cromatografía y técnicas de separación
Acceso abierto

abstracto

Desarrollo de un método de HPTLC indicador de estabilidad validado para la nitazoxanida en la formulación farmacéutica

Keyur B.Ahir, Emanuel M. Patelia y Falgun A.Mehta

El presente documento describe el método de ensayo de cromatografía en capa fina de alta resolución (HPTLC) indicador de estabilidad para la nitazoxanida en medicamentos a granel. El método empleó placas de aluminio TLC recubiertas previamente con gel de sílice 60F-254 como fase estacionaria. El sistema disolvente consistía en tetracloruro de carbono: acetato de etilo (7:3 v/v). Se encontró que el sistema proporcionaba un punto compacto para la nitazoxanida (valor Rf de ± 0,02). El análisis densitométrico de la nitazoxanida se llevó a cabo en el modo de absorbancia a 345 nm. Los datos del análisis de regresión lineal para los gráficos de calibración mostraron una buena relación lineal con r2 = 0,9992 ± 0.0001 con respecto al área del pico en el rango de concentración 200 - 1200 ng spot-1. El valor medio ± DAKOTA DEL SUR. de pendiente e intersección fueron 9.3726 ± 0,023 y 3795,46 ± 13.940 con respecto al área del pico. El método HPTLC desarrollado fue validado con respecto a la exactitud, precisión, recuperación y robustez. También para determinar la sustancia relacionada y la determinación del ensayo de nitazoxanida que se puede usar para evaluar la calidad de las muestras de producción regulares. El método desarrollado también se puede usar convenientemente para la determinación de ensayo de nitazoxanida en formulaciones farmacéuticas. Los límites de detección y cuantificación fueron 17,12 y 51,88 ng spot-1, respectivamente. La nitazoxanida se sometió a hidrólisis ácida y alcalina, oxidación, degradación fotoquímica y térmica. El fármaco sufre degradación en condiciones ácidas, básicas, de oxidación y de calor. Esto indica que el fármaco es susceptible a la hidrólisis ácida, básica, oxidación y calor. El análisis estadístico demuestra que el método es repetible, selectivo y preciso para la estimación de dicho fármaco. El método HPTLC desarrollado propuesto se puede aplicar para la identificación y determinación cuantitativa de nitazoxanida en la formulación de tabletas y medicamentos a granel.