Revista de cromatografía y técnicas de separación
Acceso abierto
ISSN: 2157-7064
ISSN: 2157-7064
Murthy TGK y Geethanjali J
Se ha establecido un método simple, preciso, rápido, selectivo y económico de cromatografía líquida de alto rendimiento en fase reversa (RPHPLC) para el análisis simultáneo de clorhidrato de metformina y rosuvastatina en polvo a granel e Formulación casera en una columna cromatográfica Phenomenex C18 (250 x 4,6 mm de d.i.) equilibrada con una fase móvil que contenía acetonitrilo/dihidrógeno o-fosfato sódico 0,02 M. Se estudiaron críticamente condiciones experimentales como el pH de la fase móvil, la proporción de la fase orgánica, el caudal, la longitud de onda, etc. y se seleccionaron las condiciones óptimas. Se logró una separación cromatográfica eficiente con una fase móvil que contenía una combinación de tampón de fosfato pH 2,8 y acetonitrilo en una proporción de 65:35 (v/v) ajustada a pH 3,8 a un caudal de 1,0 ml/min y los eluyentes se controlaron a 252 nm. Se inyectaron 20 µl de muestra en el sistema cromatográfico y el tiempo de ejecución total fue de 10 min. El tiempo de retención para metformina y rosuvastatina fue de 2,147 min y 3,80 min respectivamente. El método fue lineal en el rango de 5 µg mL-1 a 30 µg mL-1 y de 0,4 µg mL-1 a 2,4 µg mL-1 para metformina y rosuvastatina respectivamente. El método propuesto se aplicó con éxito al análisis de metformina y rosuvastatina a granel y en formulación interna sin interferencia de otros aditivos. El método desarrollado fue validado de acuerdo con las directrices de la ICH. La linealidad, el valor de regresión, la recuperación y el % de RSD de los valores de precisión intra e interdiarios se encontraron dentro de los límites y se consideró que el método era satisfactorio. Este procedimiento de HPLC validado es económico, sensible, fácil de usar y consume menos tiempo que otros procedimientos cromatográficos.