Revista de cromatografía y técnicas de separación
Acceso abierto

abstracto

Desarrollo de un método para la detección de impurezas de regioisómeros y Cuantificación dentro de la Materia Prima 3-Cloro-5-Fluorofenol por Gas Cromatografía

Justin R. Denton, Yun Chen y Thomas Loughlin

El control de las impurezas de regioisómeros en las materias primas farmacéuticas, los productos intermedios y los ingredientes farmacéuticos activos es una de las principales preocupaciones de la industria farmacéutica. Si es posible que haya impurezas de regioisómeros, su detección y cuantificación deben establecerse lo antes posible dentro del proceso. Este trabajo describe un método de porcentaje de área de cromatografía de gases para la detección y cuantificación de todas las impurezas de regioisómeros asociadas con el 3-cloro-5-fluorofenol, una materia prima utilizada en la industria farmacéutica junto con otras impurezas relacionadas que se encuentran en el 3-cloro-5-fluorofenol. . Se analizan varios aspectos del desarrollo de métodos, así como una estrategia general de control de impurezas de regioisómeros relacionada con el 3-cloro-5-fluorofenol.