Revista de cromatografía y técnicas de separación
Acceso abierto

abstracto

Desarrollo y validación del método RP-UPLC indicador de estabilidad para la estimación simultánea de besilato de amlodipino y atorvastatina cálcica en formas farmacéuticas

Mallikarjuna S, Ramalingam P, Sriram P, Garima J y Srinivas SK

Se desarrolló y validó un método de cromatografía líquida de ultra rendimiento (UPLC) indicador de estabilidad para la determinación simultánea de Atorvastatin Calcium (ASC) y Amlodipine Besylate (AMB) en tabletas. La separación cromatográfica se realizó en acquity UPLC, Kromasil C18, 50 × 2,1 mm, 3,5 µm utilizando un gradiente de elución de acetonitrilo y tampón de trietilamina al 0,1 % v/v (pH 3 ± 0,05) a un caudal de 0,8 ml/min. . La detección UV (ultravioleta) se realizó a 240 nm. El tiempo de ejecución total fue de 2,2 min, dentro del cual se separaron los compuestos principales y los degradantes. La capacidad indicadora de estabilidad se estableció mediante experimentos de degradación forzada. El método fue validado por su precisión, repetibilidad, reproducibilidad y robustez. También se establecieron la linealidad, el límite de cuantificación (LOQ) y el límite de detección (LOD).