Revista de cromatografía y técnicas de separación
Acceso abierto

abstracto

Desarrollo y validación del método RP-UPLC indicador de estabilidad para la determinación simultánea en combinación de dosis fija de ezetimiba y simvastatina

Seshukumar Devu, Abhishek Gupta, Kona S Srinivas, Ravi Shankar Gupta y Vinod Prasad Semwal

Se desarrolló y validó un método UPLC indicador de estabilidad para la determinación simultánea de combinación de dosis fija de ezetimiba y simvastatina a granel droga. El método desarrollado se aplicó con éxito al análisis cuantitativo simultáneo de los medicamentos del título en forma de dosificación de tabletas. La separación cromatográfica se realizó en una columna Kromasil Eternity TM C 18 UHPLC (2,5 µm, 2,1 mm x 50 mm) utilizando un gradiente de elución de acetonitrilo y tampón de acetato de amonio (pH 6,70; 0,01 M) como fase móvil a un caudal de 0,35 mL/min y temperatura de horno de columna de 40°C. La detección UV se llevó a cabo utilizando un detector UV-PDA a 235 nm. El tiempo de ejecución total fue de 3,5 min, dentro del cual se separaron los compuestos principales y sus productos de degradación. El método fue validado por su precisión, repetibilidad, reproducibilidad y robustez. Se establecieron linealidad, LOD y LOQ para ezetimiba y simvastatina.