Revista de cromatografía y técnicas de separación
Acceso abierto

abstracto

Desarrollo y Validación del Método RP-UPLC para la Determinación de Sustancias Relacionadas en Risperdal^® Consta^®

Cheng-Tung Chen, Cheng-Wei Cheng y Yu-Fang Hu

En este trabajo, se validó un ultra indicador de estabilidad -Se ha desarrollado un método de cromatografía líquida de alta resolución (UPLC) para la determinación cuantitativa de sustancias relacionadas en Risperdalâ Constaâ. La separación cromatográfica se logró en una columna Waters BEH C18 (2,1 × 100 mm, 1,7 µm) en un modo de elución isocrático. El límite de cuantificación es de 0,1 µg/mL, y el método es lineal en el rango de concentración de 0,1-1,5 µg/mL para risperidona. Los polímeros de PLGA se han disuelto en fase orgánica (acetonitrilo) y precipitado en fase acuosa (HCl 0,01 N). Este sencillo paso evita la obstrucción de la columna y hace que el método sea más robusto. La recuperación media de la risperidona extraída de las microesferas de PLGA es de 99,26 ± 1,22%. Aquí, este método demostró ser altamente confiable y aplicable para medir impurezas en microesferas de PLGA.