Revista de cromatografía y técnicas de separación
Acceso abierto

abstracto

Desarrollo y Validación del Método RP-HPLC para Simultánea Determinación de diclofenaco potásico y sus impurezas relacionadas con el proceso en Forma de dosificación oral sólida

Thirupathi Dongala, Ashok Kumar Palakurthi, Kiran Kumar Velaveni y Naresh Kumar Katari

El artículo informa sobre un método de CL rápido, rápido y eficiente para la estimación de diclofenaco potásico y sus impurezas. El objetivo principal del estudio es desarrollar y validar un método simple, rápido, preciso, sensible, que requiera menos tiempo y sea menos costoso mediante el uso de RP-HPLC con detector UV. La separación cromatográfica de diclofenaco potásico y sus impurezas se realizó utilizando 150 × Columna C-18 de 4,6 mm, d.i., 5 µm con fase móvil A preparada que consta de 800:200 (v/v) de acetato de amonio 0,01 M ajustado a pH 5,3 con ácido acético y acetonitrilo y fase móvil B que consta de 200:800 (v/v) de acetato de amonio 0,01 M ajustado a pH 5,3 con ácido acético y acetonitrilo. La longitud de onda para la detección se hizo a 280,0 nm usando un detector UV. El caudal de 1 ml/min. El método fue capaz de detectar y separar impurezas y diclofenaco potásico. Los parámetros de idoneidad del sistema se encontraron dentro de los límites. El coeficiente de correlación para el diclofenaco potásico y sus impurezas no fue inferior a 0,998. El % de recuperación se encontró dentro de los límites ICH. Los valores LOD y LOQ del estudio demuestran que el método es sensible. El método fue validado por su linealidad, precisión, exactitud, especificidad, precisión intermedia, robustez, solidez, estabilidad e idoneidad.