ISSN: 2157-7064
Sushmita I. Hiremath, Mahesh. S. Palled*, Rajesh K Joshi, Mahendra Kumar Chouhan, Shailendra S. Suryawanshi
Objetivo: El objetivo del presente trabajo es desarrollar y validar el método HPTLC para la estimación simultánea de curcumina y azadiractina en formulación
Materiales y métodos: El método HPTLC se desarrolló usando un sistema solvente Tolueno: Acetato de etilo: Amoníaco: Ácido fórmico (4:3:2.5:0.5 v/v/v/v) usando un sistema estacionario fase Silica Gel 60 F254 y el tiempo de saturación es de 15 min. El método desarrollado fue estandarizado en términos de parámetros de validación como especificidad, rango lineal, precisión, robustez, robustez y reproducibilidad según las pautas de ICH. El método recientemente desarrollado y validado se aplicó con éxito para la estimación de la curcumina y la azadiractina en la formulación comercializada.
Resultados: Se encontró que el rango de linealidad para la curcumina y la azadiractina era de 1,5 a 15 µl/spot. El límite de detección resultó ser de 0,383213 µl/mancha para la curcumina y 0,46572 µl/mancha para la azadiractina. El límite de cuantificación se encuentra en 1,16125 µl/punto para la curcumina y 1,411272 µl/punto para la azadiractina. La recuperación de Azadirachtin en la formulación comercializada se observó en el rango de 91%-109% y la recuperación de Curcumina en la formulación comercializada se observó en el rango de 91%-105%. Todos los resultados de precisión y repetibilidad estuvieron dentro del rango de aceptación inferior al 2%. Se encontró que el ensayo de curcumina y azadiractina era 92,95 % y 91,79 %, respectivamente. Se encuentra que el valor Rf de la curcumina es 0.5 ± 0,03 y el valor Rf de Azadirachtin es 0,57 ± 0.04.
Conclusión: Se descubrió que el método es simple, preciso, respetuoso con el medio ambiente, reproducible y se puede utilizar para el análisis de estimación de rutina de curcumina y azadiractina en fórmulas comercializadas.