Revista de cromatografía y técnicas de separación
Acceso abierto

abstracto

Desarrollo y Validación del Método HPLC para la Determinación de Alcaftadina en fármaco a granel y su solución oftálmica

Mishra PR, Satone D y Meshram DB

Se desarrolló un método simple, preciso y exacto que indica la estabilidad RP-HPLC para la estimación de Alcaftadina en fármaco a granel. y su forma de dosificación oftálmica. La separación cromatográfica del analito objetivo y los productos de degradación se logró mediante la columna Enable HPLC ODS C18 G (250 × 4,6 mm, 5 µm) y la fase móvil compuesta por metanol: agua, 50:50 % v /v a un caudal de 1,2 ml/min con detección UV a 282 nm. Se encontró que el coeficiente de correlación (r2) era 0,999 en el intervalo de concentración de 1-16 µg/ml. Se encontró que el tiempo de retención era de 3,15 min. Se encontró que el límite de detección y el límite de cuantificación eran 0,25 µg/ml y 0,75 µg/ml respectivamente. La degradación por estrés de la Alcaftadina se llevó a cabo en condiciones de estrés como hidrólisis ácida y básica, oxidación, estrés térmico y fotolítico. Los productos de degradación generados como resultado del estrés no mostraron ninguna interferencia en la detección de Alcaftadina. Se validó el método desarrollado y se demostró la selectividad del método por su capacidad para cuantificar el analito objetivo en presencia de sus productos de degradación.