Revista de cromatografía y técnicas de separación
Acceso abierto

abstracto

Desarrollo y validación de un método HPLC indicador de estabilidad para la estimación de citrato de butamirato y ácido benzoico en productos farmacéuticos

Mohamed Haider

Se ha desarrollado un método indicador de estabilidad HPLC para la determinación simultánea de citrato de butamirato y ácido benzoico en formas farmacéuticas. Los compuestos activos se separaron en una columna Zorbax SB-C8 (250 mm x 4,6 mm, 5 µm Agilent) a temperatura ambiente. La elución se realizó con una fase móvil compuesta por acetonitrilo (disolvente A) y una mezcla de 10 g de laurilsulfato de sodio y 5ml de ácido sulfúrico 1 N en 1000 ml de agua destilada (disolvente B) en una proporción de 70:30 v/v y un caudal de 1,7 ml/min. La detección se realizó con detector UV a 205 nm. La preparación de jarabe para la tos se sometió a estabilidad a largo plazo para demostrar que las condiciones de almacenamiento y los degradantes de ambos compuestos activos no interfirieron con la cuantificación del citrato de butamirato y el ácido benzoico. Se evaluaron las características típicas de validación, como la linealidad, el rango, la precisión, la exactitud y la selectividad, para el citrato de butamirato y el ácido benzoico. Usando el nuevo método, tanto el citrato de butamirato como el ácido benzoico se separaron con éxito. Los estudios de validación demostraron que el nuevo método poseía una respuesta UV lineal, buena precisión y exactitud del sistema, alta sensibilidad y especificidad para el citrato de butamirato y el ácido benzoico.