Revista de cromatografía y técnicas de separación
Acceso abierto

abstracto

Desarrollo y Validación de un Método de Cromatografía Líquida de Alta Resolución Simple, Rápido e Indicador de Estabilidad para la Cuantificación de Norfloxacino en un producto farmacéutico

Lucas Chierentin y Hérida Regina Nunes Salgado

Se ha desarrollado un método de cromatografía líquida de alto rendimiento con indicación de estabilidad para la determinación de norfloxacino en formas farmacéuticas de tabletas. La separación óptima se logró en menos de 7 minutos utilizando Eclipse Plus Zorbax C18 Agilent, 150 mm x 4,6 mm d.i., columna de tamaño de partícula de 5 µm. El analito se resolvió usando una fase móvil con una solución acuosa de ácido acético al 5 % y metanol (80:20, v/v) a un caudal de 1,0 ml/min en un sistema cromatográfico de líquidos isocrático de alta resolución a una longitud de onda de 277 nm. La linealidad, la idoneidad del sistema, la precisión, la sensibilidad, la selectividad, la especificidad y la robustez fueron establecidas por las pautas de Armonización de la Conferencia Internacional. Para los estudios de estrés el fármaco se sometió a fotólisis, oxidación, condiciones ácidas, alcalinas y neutras. Las condiciones analíticas y el solvente desarrollado proporcionaron una buena resolución en un tiempo de análisis corto y ventajas económicas. El método propuesto no requería instrumentación sofisticada y costosa.