Química Analítica Farmacéutica: Acceso Abierto
Acceso abierto
ISSN: 2471-2698
ISSN: 2471-2698
Navneet Kumar U, Afroze A, Pradeepti C, Shailendra K, Naik KK, Sharma M, Swati P, Sunil T y Sameer S
Antecedentes: Desarrollo de métodos, la validación es un parámetro importante para la estimación simultánea de serratiopeptidasa (SERA), aceclofenaco (ACE) y paracetamol (PCM) por RP-HPLC , se supone que es un proceso costoso y tedioso. El presente estudio reveló el uso de un sistema solvente económico y rentable para la estimación simultánea de serratiopeptidasa (SERA), aceclofenaco (ACE) y paracetamol (PCM).
Objetivo: Desarrollo y validación de un nuevo método cromatográfico para la estimación simultánea de Serratiopeptidasa (SERA), Aceclofenaco (ACE) y Paracetamol (PCM) por RP-HPLC de formulaciones comercializadas.
Métodos: Se realizó determinación simultánea de SERA, ACE y PCM por RP-HPLC a la longitud de onda 327 nm, caudal 0,4 mL/min, y la fase móvil utilizada fue agua: metanol en la relación (50:50 v/v). Para llevar a cabo la validación del método, se tuvieron en cuenta otros parámetros de validación, como la idoneidad del sistema, la linealidad, la exactitud, la precisión, la especificidad, el LOD, el LOQ y la robustez.
Resultados: Los máximos de absorbancia para la determinación simultánea fueron seleccionados por el espectrofotómetro UV y se encontró que eran 327 nm en metanol y agua. Durante el proceso de RP-HPLC, la linealidad se obtuvo en el rango de concentración de 2-10 µg/mL para SERA, 100-500 µg/mL para ACE y 20-100 µg/mL para PCM. El coeficiente de correlación (r) para SERA, ACE y PCM en metanol y agua resultó ser 0,9817, 0,991 y 0,9949 respectivamente.
Conclusión: El método RP-HPLC fue simple, exacto, preciso y rápido y se puede utilizar para la determinación simultánea de SERA, ACE y PCM a granel y en forma de dosificación farmacéutica. El método también es económico ya que se utilizó metanol de agua de grado RP-HPLC en una proporción de (50:50) para lograr todos los parámetros de validación.