Revista de cromatografía y técnicas de separación
Acceso abierto

abstracto

Desarrollo y Validación de un Método de Cromatografía Líquida para la Determinación de Residuos de Cefdinir en las Superficies de los Equipos de Fabricación

Magda A Akl, Mona A Ahmed y Ahmed Ramadan

El procedimiento de validación de limpieza de las superficies de los equipos de fabricación de cefdinir se realizó utilizando hisopos de algodón humedecidos con la solución de extracción (900 ml de agua y 3,0 ml de ácido fosfórico y luego ajustando el pH a 7,0 ± 0,05). El método de HPLC se validó en un sistema LC usando Waters (EE. UU.) Symmetry - C18 (250 mm x 4,6 mm x 5 µm) a 25 °C en presencia de una fase móvil compuesta por acetonitrilo: tampón de pH 7 (85- 15) con un caudal de 1,0 ml/min y un volumen de inyección de 20 µl en el rango de concentración de 14,5-74,5 µg mL-1. La detección UV se realizó a 254 nm. El límite de detección (DL) y el límite de cuantificación (QL) fueron de 0,7 y 2,2 µg mL-1, respectivamente. Las precisiones intradiarias e interdiarias, expresadas como desviación estándar relativa (R.S.D.), estuvieron por debajo del 2,00%. Las recuperaciones fueron del 98,68, 101 y 102,28 % para tres niveles de concentración con una recuperación media del 100,65 %.