Diario de Ensayos Clínicos
Acceso abierto

abstracto

Desarrollo de un plan de estudios de formación eficaz para los equipos operativos de terapia celular y génica

Chris A. Learn*, Tracy D. Stewart, Mónica R. Shah

Las terapias celulares y génicas (CAGT) se han convertido en una fuerza de mercado en una serie de indicaciones terapéuticas. Se espera que el valor de mercado CAGT alcance casi $7 mil millones de dólares para 2027 con una tasa de crecimiento ajustada a los costos de casi el 20 % según los principales índices de investigación de mercado. Dada su complejidad, alcance y amplitud, es esencial educar y capacitar de manera efectiva a los recursos para realizar las funciones operativas de ejecución de ensayos clínicos CAGT requeridas, ya que la calidad y la integridad de esta forma de terapia impactan directamente en la seguridad del paciente. En este documento se describen datos empíricos, experiencias y mejores prácticas para establecer un plan de estudios de capacitación CAGT para ayudar a lograr competencias operativas de ensayos clínicos, cumplimiento del protocolo y mejores resultados para los pacientes.