ISSN: 2157-7064
Nada S Abdelwahab, Nouruddin WA, Hamed M EL Fatatry y Osman WM
Este trabajo se ocupa del desarrollo y validación de dos métodos espectrofotométricos y cromatográficos exactos, precisos y específicos para el análisis de fenilefrina (PE), lidocaína (LC) y Thiomersal (TM) en su mezcla ternaria y en Chromoderm® solución. El método espectrofotométrico desarrollado es el método espectrofotométrico de centrado medio de los espectros de relación (MCR) que depende del uso de los espectros de relación centrados en la media en dos pasos sucesivos, lo que elimina los pasos derivados y, por lo tanto, se mejora la relación señal/ruido. Por otro lado, se desarrolló el método cromatográfico isocrático RP-HPLC que depende de la separación cromatográfica en columna Zorbax C18 utilizando una fase móvil compuesta por tampón fosfato: acetonitrilo: trietilamina (40:60:0,1, por volumen pH=6 con ácido ortofosfórico). El caudal fue de 0,6 mL min-1 y el eluyente se controló a 245 nm. Se estudiaron y optimizaron los factores que afectan a los métodos desarrollados. Además, han sido validados según las directrices de la ICH. Los métodos desarrollados se han aplicado con éxito para la determinación de PE, LC y TM en diferentes mezclas de laboratorio y en forma de dosificación de solución. Además, el análisis estadístico de los resultados de los dos métodos desarrollados entre sí utilizando pruebas F y t de Student no mostró diferencias significativas