ISSN: 2157-7064
Arunadevi S. Birajdar, SN Meyyanathan
Se desarrolló y validó un método de ensayo de cromatografía líquida preciso y reproducible para la determinación de pseudoefedrina HCL y levocetirizina HCL en formulación de tabletas. Se utilizó acetonitrilo y agua (50:50 v/v) para la cromatografía líquida de fase inversa a una longitud de onda de detección de 230 nm para determinar el contenido de pseudoefedrina HCL y levocetirizina HCL en la formulación de tabletas. El método fue validado determinando parámetros como especificidad, linealidad, LOD y LOQ, precisión, exactitud, robustez y robustez. Se encontró que el método era específico contra la interferencia del placebo. La linealidad se evaluó en el rango de concentración de Pseudoephedrine HCL 10-120,0 µg/mL y Levocetirizine HCL 0,5 a 12,0 µg/mL. La correlación de coeficiente obtenida fue de 0,998 para ambos. Se determinaron los valores de precisión intradiaria e interdiaria del sistema y método. La precisión del método obtuvo 99,98% para Psedoephedrine HCL y 100,50% para Levocetirizine HCL. El método propuesto se encontró robusto, mientras que hubo cambios leves pero deliberados en las condiciones analíticas. El desarrollado será adecuado para el ensayo de materias primas, formulación de cápsulas así como en otras formas de formas de dosificación combinadas.