Revista de desarrollo de fármacos
Acceso abierto

abstracto

Diseño y desarrollo de una tableta de disolución rápida de gliclazida

Kamble Sharad K y Shinde Sunita S

En el presente estudio, la gliclazida es un derivado de sulfonilurea de segunda generación que se usa para tratar la diabetes mellitus no insulinodependiente. El fármaco ha sido clasificado como fármaco de clase II según el sistema de clasificación biofarmacéutica que tiene baja solubilidad y alta permeabilidad. Por tanto, se hizo un intento de mejorar la solubilidad de la gliclazida mediante la técnica de evaporación del disolvente. Se obtendrá una mejora significativa de la velocidad de disolución de la gliclazida utilizando técnicas adecuadas. En este PVP-k30, se mezclaron polietilenglicol y soluplus con el fármaco en diferentes proporciones (1:1, 1:3) y se prepararon lotes de dispersión sólida P1, P2, PE1, PE2, S1 y S2. Las dispersiones sólidas optimizadas P1 se amasaron adicionalmente con proporciones adecuadas de súper desintegrantes tales como; Cruce de carmelosa y glicolato de almidón sódico. El perfil de disolución mostrará una cantidad decreciente de liberación de fármaco en el momento especificado. Tanto la DSC como la difracción de rayos X mostraron una reducción de la cristalinidad del fármaco en las SD. La microscopía electrónica de barrido y el análisis del tamaño de las partículas revelaron una disminución significativa del tamaño de las partículas del fármaco en las SD. La espectroscopia FT-IR no demostró interacciones detectables entre el fármaco y los excipientes. En eso, el lote P1 se considerará para la preparación de ocho tabletas de disolución rápida diferentes. Las FDT preparadas se evaluaron para varios parámetros, como el tiempo de desintegración, el tiempo de humectación, el contenido de fármaco, el estudio de liberación de fármaco in vitro, etc. y muestran un resultado satisfactorio. La formulación de F-4 que contenía carmelosa sódica cruzada (5%) mostró un mejor resultado en el tiempo de desintegración de 11 segundos. y liberación máxima del fármaco in vitro del 99,89 % al cabo de 40 minutos.