Revista de Farmacia Aplicada
Acceso abierto

abstracto

ESTUDIOS DE DEGRADACIÓN DE AMPICILINA EN API Y FORMULACIONES

Safila Naveed, Nimra Mateen y Safeena Nazeer

La ampicilina es un β antibiótico lactámico que tiene un amplio espectro que tiene actividad contra bacterias Gram +ve, Gram-ve así como enterococos. Está indicado para infecciones susceptibles de vías respiratorias, vías urinarias y tejidos blandos. La degradación forzada comúnmente incluye la exposición del fármaco al calor, rango de valores de pH, luz ultravioleta. El estudio de degradación forzada ayuda a determinar la pérdida de sustancia farmacológica y el producto de degradación en diversas condiciones. De acuerdo con las pautas de la ICH, la ampicilina se expuso a diferentes condiciones de estrés. Para el análisis de fármacos en presencia de productos de degradación, se desarrolló un método espectroscópico UV que calcula la cantidad de producto degradado. Según BP, el límite de análisis oficial del contenido debe ser NLT 95 % y NMT 105 % de la cantidad etiquetada. AMP, AMP.L, AMP.M expuestos a medios ácidos (HCl 1 N) y básicos (NaOH 1 N) muestran una fuerte degradación. Sin embargo, cuando AMP, AMP.L, AMP.M se exponen al calor y la luz ultravioleta, se determinó una diferencia insignificante en la disponibilidad. Después de 8 días, el efecto del tiempo muestra que AMP no muestra degradación mientras que AMP.L y AMP.M muestran menos degradación en comparación con otros factores de degradación por estrés. Se encontró que el método era simple, rentable y que requería menos tiempo. Por lo tanto, este método se puede utilizar con éxito.