Revista internacional de minería de datos biomédicos
Acceso abierto
ISSN: 2090-4924
ISSN: 2090-4924
Tucker Herbert
La adopción divergente de biosimilares hasta la fecha muestra que construir un biosimilar está muy lejos de ser una apuesta definitiva . El envío de cualquier medicamento nuevo es una prueba, pero el envío de un biosimilar puede ser particularmente interesante como resultado directo de la vulnerabilidad ampliada en los círculos administrativos, legítimos y comerciales, por un lado, y la suposición de que se necesitará un esfuerzo de tiempo limitado crítico (sin tener la opción de separarse). sobre seguridad/viabilidad) por el otro. ¿Elegir entre biosimilares (o un original) se está decantando por una decisión restaurativa? Según la FDA, a menos que se haya concedido compatibilidad a un biosimilar, la decisión del producto queda en manos de los médicos, ya que se ha considerado que los productos tienen una seguridad/viabilidad similar sin ser indistinguibles. (Otros socios clave están construyendo una gama de puntos de vista sobre este tema). Para garantizar el éxito comercial, los ingenieros biosimilares (y las protecciones) deben tener un arreglo esencial para medir y dirigir estudios estadísticos para comprender completamente la complejidad del mercado. También es básico ajustar las fuerzas motivadoras para los proveedores, los pacientes, los pagadores, los especialistas en medicamentos y la adquisición, cada uno de los cuales puede desempeñar un papel fundamental en la conducción o el aplazamiento de la aceptación de otro biosimilar.