Medicina Traslacional
Acceso abierto

abstracto

Se necesitan estándares de datos para hacer avanzar la medicina traslacional

Ann Marie Martin, Nathalie Seigneuret, Ferran Sanz y Michel Goldman

Los estándares de datos y los procedimientos de gestión de datos ayudan a superar los desafíos de gestión de datos e información en la medicina traslacional con el fin de obtener nuevos resultados y conocimientos. En la medicina regulada, la razón para usar estándares de datos es facilitar la revisión, verificación y replicación de los resultados de la investigación como parte del proceso de aprobación de un medicamento o dispositivo. Además, los estándares de datos son indispensables para permitir la vigilancia continua de la seguridad y la calidad de los productos comercializados. Los procedimientos de gestión de datos deben cumplirse y documentarse para garantizar la integridad y la verificabilidad de los resultados de la investigación. La falta de estándares de datos y procedimientos apropiados de gestión de datos y la ausencia de buena documentación hacen que sea difícil y laborioso combinar datos para responder nuevas preguntas de investigación. Afortunadamente, existen muchos estándares de datos que están bien reconocidos y certificados y que se pueden aplicar fácilmente. Argumentamos que no importa qué estándares de datos se elijan siempre que se utilicen estándares de datos bien reconocidos y los procedimientos de gestión de datos estén documentados y referenciados de manera citable en la redacción de los resultados del estudio y las publicaciones. Los datos podrían usarse de formas mucho más poderosas y eficientes cuando se observan estos principios. Por esta razón, la Iniciativa de Medicamentos Innovadores (IMI) fomenta activamente sus proyectos para usar y contribuir a los estándares de datos.