Avances en Ética Médica
Acceso abierto
ISSN: 2385-5495
ISSN: 2385-5495
Cornelia L. Dekker
Abstracto
Introducción: Un nuevo coronavirus (CoV), el síndrome respiratorio agudo severo coronavirus 2 (SARS-CoV-2), surgió a fines de 2019 en Wuhan, China y desde entonces se ha propagado como una pandemia mundial. Por lo tanto, se necesitan con urgencia vacunas seguras y eficaces para reducir la morbilidad y mortalidad significativas de la enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19) y aliviar el gran impacto económico. Ha habido una respuesta rápida sin precedentes por parte de los desarrolladores de vacunas con más de cien candidatas a vacunas en desarrollo y al menos seis que han llegado a los ensayos clínicos. Sin embargo, un desafío importante durante el desarrollo rápido es evitar problemas de seguridad tanto mediante el diseño cuidadoso de la vacuna como mediante una evaluación exhaustiva en el momento oportuno.
Antecedentes: En el pasado se informó un síndrome de "mejora de la enfermedad" para algunas vacunas virales en las que las personas inmunizadas sufrieron una mayor gravedad o la muerte cuando más tarde se encontraron con el virus o se descubrió que tenían una mayor frecuencia de infección. Los modelos animales permitieron a los científicos determinar el mecanismo subyacente del primero en el caso del virus sincitial respiratorio.(RSV) y se han utilizado para diseñar y evaluar nuevos candidatos a vacunas contra el RSV. Debido a que algunas vacunas contra el síndrome respiratorio de Oriente Medio (MERS) y el SARS-CoV-1 han mostrado evidencia de mejora de la enfermedad en algunos modelos animales, esta es una preocupación particular para las vacunas contra el SARS-CoV-2. Para hacer frente a este desafío, la Coalición para las Innovaciones en Preparación para Epidemias (CEPI) y la Plataforma de Seguridad para vACcines de Emergencia (SPEAC) de la Colaboración de Brighton (BC) convocaron una reunión de trabajo científico el 12 y 13 de marzo de 2020 de expertos en el campo de la inmunología de vacunas y coronavirus para considerar qué diseños de vacunas podrían reducir los problemas de seguridad y cómo los modelos animales y las evaluaciones inmunológicas en los primeros ensayos clínicospuede ayudar a evaluar el riesgo. Este informe resume la evidencia presentada y proporciona consideraciones para la evaluación de la seguridad de las vacunas candidatas contra la COVID-19 en el desarrollo acelerado de vacunas.
Método : - Desde la identificación de un nuevo coronavirus, SARS-CoV-2, como causa de neumonía.en pacientes de Wuhan, China, ha estallado una pandemia, lo que ha resultado en una enorme interrupción de la atención médica, social y económica de nuestra sociedad global. Hasta el 17 de mayo de 2020 ha habido 4.708.415 casos y 314.950 muertes en todo el mundo. En respuesta rápida a la pandemia, científicos académicos y de la industria de todo el mundo han iniciado esfuerzos para desarrollar vacunas y terapias para la prevención de enfermedades y el manejo de pacientes. La Coalición para las Innovaciones en Preparación para Epidemias (CEPI), una asociación global entre organizaciones públicas, privadas, filantrópicas y civiles, está financiando el trabajo para desarrollar vacunas contra el SARS-CoV-2 utilizando una variedad de plataformas tecnológicas. Varias vacunas candidatas ya se encuentran en estudios de Fase 1 y es probable que otras ingresen a la clínica en los próximos meses.
Resultados: uno de los desafíos que enfrenta el desarrollo rápido de vacunas para el SARS-CoV-2 es la necesidad de garantizar adecuadamente la seguridad de estas vacunas. Una de esas preocupaciones de seguridad es el síndrome de aumento de la enfermedad que ocurrió en la década de 1960 con las vacunas inactivadas contra el RSV y el sarampión . El aumento de la enfermedad mediado por la vacuna se caracteriza por una vacuna que da como resultado una mayor gravedad de la enfermedad si el sujeto se infecta posteriormente con el virus natural. Durante los primeros ensayos con la vacuna RSV inactivada, la vacuna no previno la infección, el 80% de los infectados requirieron hospitalización y dos niños fallecieron. patología pulmonar en pacientes mostró una respuesta inflamatoria inesperada con neutrófilos y eosinófilos, evidencia de formación de complejos inmunes y activación del complemento en las vías respiratorias pequeñas [5]. Más tarde, los científicos descubrieron que la vacuna provocó una mejora similar de la enfermedad en animales caracterizada por inmunopatología y una respuesta sesgada de células T auxiliares tipo 2 (Th2) y respuestas de anticuerpos con poca actividad neutralizante [6], [7], [8]. Desde entonces, se ha confiado en los modelos animales para predecir la seguridad de las nuevas vacunas RSV que se desarrollan. Es de destacar que la patogenia de la mejora de la enfermedad por RSV es distinta de la mejora de la enfermedad por anticuerpos (ADE, por sus siglas en inglés) que se produce para los virus con tropismo de macrófagos, demostrada más notablemente para el dengue en humanos y el virus de la peritonitis infecciosa felina por coronavirus.en gatos, y es causado directamente por anticuerpos no neutralizantes o subneutralizantes que conducen a una captación viral más eficiente a través de la unión del receptor Fcγ
Biografía
Cornelia L. Dekker trabaja actualmente en Brighton Collaboration, Task Force for Global Health, Decatur, GA, EE. UU.