Revista de desarrollo de fármacos
Acceso abierto

abstracto

Formas de dosificación comercial para disuadir el abuso: estado clínico

David J Mastropietro y Hossein Omidian

El abuso de medicamentos recetados se está combatiendo con el advenimiento de formulaciones novedosas diseñadas para prevenir o desalentar la manipulación y el uso indebido. La capacidad de estas formulaciones de disuasión del abuso y resistentes a la manipulación para impactar el abuso, y los métodos de prueba utilizados para determinar su potencial de abuso reducido son cada vez más importantes. Hay tres razones principales para la necesidad de acceder a estas formulaciones, a) para determinar si una formulación en sí misma puede afectar el abuso de un producto, b) para métodos estandarizados que se pueden usar para respaldar el etiquetado del producto, y c) para evaluar tanto nuevos como nuevos. productos genéricos para la equivalencia de manipulación. El objeto de esta revisión es proporcionar una descripción general y una evaluación de los diversos tipos de estudios de manipulación y abuso previos a la comercialización realizados tanto in vitro como por abusadores experimentados al evaluar la disuasión del abuso de un producto. Para encontrar y evaluar estudios de responsabilidad por abuso de productos aprobados por la FDA, una búsqueda en la base de datos usando Medline y Google Scholar con las palabras clave "disuasivo de abuso" y "resistente a manipulaciones" se utilizó junto con la información obtenida de los sitios web de productos innovadores y los documentos reglamentarios de la FDA con respecto a cada producto. Los resultados de nuestra investigación revelaron que los estudios que evalúan las propiedades disuasorias del abuso de un producto se pueden separar en tres categorías principales según el estado en el que se encuentre el producto durante el estudio. Las tres categorías principales son 1) estudios de estado sólido, 2) estudios de estado de solución y 3) estudios de estado de aerosol. Para cada categoría, se analizan y evalúan varios ejemplos de estudios en busca de factores que tendrán un impacto significativo en la forma en que se evalúa el estudio.