Diario de Ensayos Clínicos
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abstracto

Ensayos clínicos en cáncer y farmacogenómica: una evaluación crítica

C.I. Baianu

Una descripción general crítica de los ensayos clínicos recientes en cáncer se centra actualmente en los bloqueadores o inhibidores de las vías de señalización con miras a desarrollar ensayos clínicos exitosos que empleen terapias personalizadas contra el cáncer. Deben adoptarse estrategias farmacogenómicas racionales en los ensayos de cáncer que incluyan una orientación molecular específica basada en datos adecuados y un modelado detallado de los genomas de las células cancerosas, las modificaciones de las vías de señalización del cáncer y los mecanismos epigenéticos. La nueva investigación en oncogenómica traslacional se está expandiendo rápidamente a través de la aplicación de tecnología avanzada altamente sensible y específica, hallazgos de investigación y herramientas computacionales y modelos complejos para problemas tanto farmacéuticos como clínicos. Múltiples análisis de muestras de varios estudios clínicos recientes han demostrado que los datos de expresión génica de las células cancerosas se pueden emplear para distinguir entre tipos de tumores, así como para predecir los resultados. Las aplicaciones potencialmente importantes de tales resultados son las terapias individualizadas contra el cáncer humano o, en general, la ‘medicina personalizada’ eso tendrá que ser validado a través de ensayos clínicos óptimamente diseñados en cáncer. Se propone un Proyecto de Epigenética y Genomas del Cáncer Humano que puede proporcionar los datos esenciales necesarios para el diseño óptimo de ensayos clínicos con el objetivo de lograr mejoras significativas en las tasas de supervivencia de los pacientes con cáncer que participan en ensayos clínicos para estadios avanzados de cáncer. Los resultados de un Proyecto de Epigenética y Genomas del Cáncer Humano de seis años también deberían ser de gran ayuda para el desarrollo acelerado y racional de medicamentos anticancerosos eficaces y la quimioprevención de los cánceres.