Revista de Inmunología Clínica y Celular
Acceso abierto

abstracto

Estudio clínico para verificar la efectividad y seguridad del compuesto de isotimol o carvacrol modificado contra el SARS-CoV-2 en pacientes con COVID-19

Raúl A Ojeda

Antecedentes: Aunque se han evaluado varios agentes terapéuticos para la tratamiento de la enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19), aún no se ha demostrado que ninguno sea eficaz.

Métodos: Llevamos a cabo un ensayo doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo de isotimol en adultos hospitalizados con COVID-19 con evidencia de compromiso del tracto respiratorio inferior. Los pacientes fueron asignados al azar para recibir ya sea isotimol (6 mg/ml) o placebo hasta por 15 días. El resultado primario fue el tiempo de recuperación, definido por ya sea dado de alta del hospital u hospitalización solo con fines de control de infecciones.

Resultados: Se realizó un ensayo controlado, aleatorizado, doble ciego con placebo e isotimol modificado en adultos. que fueron hospitalizados con COVID-19. Los pacientes fueron aleatorizados para recibir isotimol (6 mg/ml) o placebo durante un máximo de a 15 días. El resultado primario fue el tiempo de recuperación, definido por el alta del hospital. Los resultados de los 600 pacientes (300 asignados a isotimol y 300 a placebo) con datos disponibles después de la aleatorización sugieren que aquellos que recibieron isotimol tuvieron una mediana de tiempo de recuperación de 7 días (intervalo de confianza [IC] del 95 %, 5 a 9), en comparación con 14 días (IC del 95 %, 11 a 15) en los que recibieron placebo (tasa de tasa de recuperación, 1,24; IC del 95 %, 0,78 a 1,87; P<0,001). Las estimaciones de Kaplan-Meier de mortalidad a los 15 días fueron del 0 % con isotimol y del 4 % con placebo. No serio Se informaron eventos adversos en pacientes del grupo de isotimol que se sometieron a asignación al azar y en 13 de los 300 pacientes del grupo placebo que fueron aleatorizados (4,33%). El análisis ex vivo del plasma sanguíneo muestra una estrecha relación entre la hipersensibilidad a los mediadores inflamatorios (macrófagos e interferones tipo I) y producción significativamente elevada de histamina, como lo demuestra la autofosforilación y el aumento de la producción de IL-6 en monocitos sanguíneos de pacientes con COVID-19 grave en comparación con monocitos sanguíneos de voluntarios sanos.

Conclusión: el isotimol fue superior al placebo para acortar el tiempo de recuperación en adultos hospitalizados con COVID-19 y evidencia de infección del tracto respiratorio inferior.