Ginecología y Obstetricia
Acceso abierto

abstracto

Evidencia clínica sobre un nuevo limpiador a base de timol y zinc para la higiene femenina en un estudio aleatorizado controlado doble ciego

Cappelli V, Benvenuti C, Gasparri F, Andrea A, De Leo

Objetivo: En mujeres hipersensibles a detergentes agresivos o que desarrollan fácilmente sequedad genital, el la higiene femenina diaria debe exigir precaución en la adopción de un producto adecuado para evitar la aparición o el deterioro de una condición inflamatoria, manteniendo una alta protección contra la infección. Se formuló un nuevo limpiador íntimo, denominado Saugella Acti3 (SA3), que contiene ingredientes antimicrobianos (timol y zinc) con tensioactivos naturales suaves no agresivos (derivados del coco y los aminoácidos del trigo) y agentes mucoadhesivos (goma xantana y carragenina). El zinc potencia la acción antimicrobiana, antiinflamatoria y antioxidante del timol, y el sistema mucoadhesivo aumenta la permanencia in situ de los principios activos, prolongando así su efecto. Los tensioactivos naturales estimulan una renovación epidérmica de los queratinocitos, reestructurando la piel dañada y restaurando la capa lipídica cutánea eliminada durante el lavado. El estudio evaluó el efecto clínico de SA3 en un estudio aleatorizado controlado frente a un limpiador estándar en mujeres en edad fértil más expuestas a condiciones de riesgo de infección e hipersensibles a detergentes agresivos.

Material y Métodos: Mujeres en edad fértil que necesitaban una higiene íntima efectiva en periodos específicos de la vida (ciclo menstrual, embarazo o posparto y condiciones de riesgo de infección) fueron enroladas en un estudio doble ciego, controlado, estudio aleatorizado de grupos paralelos. Las mujeres fueron asignadas al tratamiento con SA3 (Saugella Acti3, Mylan), un detergente estándar para el cuidado femenino, dos veces al día durante 4 semanas. Las evaluaciones clínicas se realizaron al inicio, 2 y 4 semanas.

Resultados: Cuarenta y ocho mujeres, 24 por tratamiento, edad media 31,9 años, fueron tratadas. La gravedad de los síntomas se redujo significativamente frente al valor inicial con SA3, en comparación con lo observado con I: para picazón 42,0 % en SA3 frente a +20,0 % en I), ardor (-35,5 % frente a +85,2 %), dispareunia (-63,6 % frente a +42,9 % %).

Al final del tratamiento, SA3 fue superior a I: las mujeres se sintieron significativamente mejor frente al valor inicial 70,8 % frente a 8,3 %, el estado general mejoró en 66,7 % frente a 12,5 % y la disponibilidad para continuar el tratamiento fue confirmada por 83,3 % frente al 41,7%.

Conclusión: La combinación de ingredientes microbiológicamente activos, cuya acción se prolonga por los componentes mucoadhesivos incluso después de la limpieza, apoyados por tensioactivos naturales no agresivos, permitió un mejor resultado clínico que un detergente estándar en higiene íntima en condiciones de riesgo de infección.