Diario de Ensayos Clínicos
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abstracto

Viabilidad del ensayo de quimioprevención con productos botánicos en poblaciones de riesgo excepcionalmente alto de cáncer de pulmón

Nagi B. Kumar, Quinn Gwendolyn P, Alexandrow Mark G, Gray Jhanelle, Schell Michael, Sutton Steve y Haura Eric B

Si bien la quimioprevención con productos botánicos se muestra prometedora para reducir el riesgo de cáncer, el reclutamiento y la retención de
participantes para los ensayos sigue siendo costoso y presenta desafíos únicos. El conocimiento del interés, la voluntad de las poblaciones objetivo y la evaluación de los desafíos de diseño son fundamentales para mejorar la acumulación en estos ensayos de quimioprevención.
Objetivo: El estudio evaluó el interés y la voluntad de los ex fumadores de participar en un ensayo de quimioprevención utilizando un agente botánico.
Métodos: Se envió por correo una carta de presentación y un instrumento de encuesta a 609 ex fumadores empedernidos consecutivos, sin cáncer, de una base de datos de 826 sujetos en el Moffitt Cancer Center.
Resultados: 202 (40,4%) sujetos devolvieron encuestas completas. 92-96% informó interés en recibir exámenes de pulmón gratuitos y conocer su riesgo de cáncer de pulmón. El 88 % estaba interesado en participar en un ensayo que evaluaba un agente botánico para la prevención del cáncer de pulmón. Más del 92 % de los sujetos informaron estar dispuestos a cumplir con los requisitos del estudio; múltiples extracciones de sangre y viajes al Centro, tomografías helicoidales y radiografías de tórax. Los sujetos estaban relativamente menos entusiasmados (73-79 %) con la broncoscopia, tomando múltiples agentes del estudio y asignados al brazo de placebo.
Conclusiones: Nuestro estudio sugiere fuertemente la viabilidad, destaca los desafíos potenciales y el gran interés y disposición de esta población de riesgo excepcionalmente alto para participar en ensayos de quimioprevención.