Revista de ingeniería química y tecnología de procesos
Acceso abierto

abstracto

Caracterización de nuevos productos de degradación por estrés de ácido bempedoico y ezetimiba mediante UPLC-MS/MS: desarrollo y validación de la estabilidad que indica el método UPLC

Ingeniería Química en la Industria Alimentaria

Se desarrolló una técnica receptiva y de fácil comprensión para la evaluación simultánea de ácido bempedoico y ezetimiba en comprimidos formulación usando UPLC. Esta técnica consiste en la separación cromatográfica con una columna C18 de simetría de agua (150mmx4,6mm, 3,5µ). Una fase móvil de OPA (ácido ortofosfórico) al 0,1% y acetonitrilo en 50:50 v/v con un caudal de 1mL/min. y se utilizó la temperatura ambiente. La observación UV se tomó a 230 nm. Se obtuvieron buenos resultados usando estas condiciones de linealidad en un rango de 18-360 µg/mL de ácido Bempedoico y 1-20 µg/mL de Ezetimibe usando UPLC. Al emplear el método de ensayo mencionado anteriormente, los resultados de otros parámetros de validación de UPLC, como la precisión del sistema, la precisión del método, la exactitud, la robustez y los estudios de degradación, se lograron dentro del límite permitido, de acuerdo con las pautas de la ICH.