Diario de Ensayos Clínicos
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abstracto

Preacondicionamiento isquémico remoto cardíaco antes de la cirugía vascular mayor electiva (CRIPES): diseño y justificación del estudio

Santiago García, Thomas S Rector, Marina Y Zakharova, Amy Magras, Yader Sandoval, Stacy McNabb, Robert Colbert, Steven Santilli y Edward O McFalls

Antecedentes: la cirugía vascular se considera una operación de alto riesgo con un riesgo perioperatorio anticipado de complicaciones cardíacas isquémicas graves que exceden el 10 % . Una estrategia potencial para la reducción de la isquemia miocárdica durante el período perioperatorio es el preacondicionamiento isquémico remoto (RIPC).
Diseño: Preacondicionamiento isquémico cardíaco remoto previo a la cirugía vascular electiva (CRIPES, NCT:
01558596) es un ensayo de fase 2 prospectivo, aleatorizado y con control simulado que utiliza RIPC antes de la cirugía vascular electiva. CRIPES planea inscribir y tratar a 180 pacientes durante 4 años y recopilar datos de seguridad y eficacia durante un mes después de la cirugía. Se examinarán las estimaciones preliminares de dos posibles medidas de eficacia: 1) una prueba de dos partes de aumentos posquirúrgicos de la troponina cardíaca I como medida de mionecrosis y 2) la proporción de pacientes en cada brazo de tratamiento que cumple con la definición universal de infarto de miocardio.
Discusión: El conocimiento obtenido del estudio CRIPES ayudará a informar las pruebas adicionales de RIPC antes de las no cardiacas
cirugía.