Anestesia e Investigación Clínica
Acceso abierto
ISSN: 2155-6148
ISSN: 2155-6148
John B Leslie, Terrence L Trentman, Lopa Misra, David M Rosenfeld, David P Seamans, Renee E Caswell, André R Watkins, Joseph G Hentz y Ryan Buckley
Objetivo: Fospropofol disódico (Lusedra®) es un profármaco propofol para la atención anestésica supervisada. El régimen de dosificación aprobado por la FDA es mínimamente efectivo con un inicio lento que a menudo requiere dosis suplementarias a los 4 minutos para lograr una sedación adecuada y con frecuencia requiere una nueva dosificación temprana. Este estudio se diseñó para evaluar si una dosis inicial mayor en bolo de 10 mg/kg podría lograr una sedación exitosa sin dosis suplementarias y sin un aumento en los eventos adversos relacionados con la sedación.
Métodos: un ensayo aprobado por el IRB inscribió a 12 adultos que se sometieron a cirugía ortopédica electiva con bloqueo regional. Después de 50-75 microgramos de fentanilo IV, los pacientes fueron asignados aleatoriamente a tres grupos de bolos IV: fospropofol 6,5 mg/kg, fospropofol 10 mg/kg o placebo con midazolam para la sedación de rescate si fuera necesario. Después del bolo inicial, se midió el nivel de sedación y, si era adecuado, se inició el bloqueo o se inyectó sedación intravenosa adicional antes de continuar con el bloqueo.
Resultados: el 100 % del grupo de 10 mg/kg de fospropofol logró una sedación adecuada en menos de 4 minutos en comparación con el 50 % del grupo de 6,5 mg/kg (p=0,048) y el 40 % de los participantes de solo fentanilo con tiempos promedio hasta la sedación de 2.0 ± 0,0 minutos, 5,0 ± 4,0 minutos y 7,0 ± 6,0 minutos, respectivamente. Todo el grupo de 10 mg/kg experimentó una sedación profunda (MOAA/S 1-2), el 60 % experimentó parestesia o prurito con la inyección en bolo, el 40 % experimentó una recuperación tardía de la sedación y el 20 % (1 de 5 pacientes) experimentó una breve período de apnea sin hipoxemia. La sedación con midazolam produjo una recuperación retrasada en el 40 % de los pacientes y el 20 % experimentó una sedación profunda (MOAA/S 1-2).
Conclusión: 10 mg/kg de dosis en bolo de fospropofol tuvo un 100 % de éxito en producir sedación en menos de 4 minutos, pero se acompañó de sedación profunda (p+0,048) y retraso en la recuperación de la sedación y apneas más frecuentes que hacen que esta dosis no sea adecuada para procedimientos que requieren sedación corta o mínima a moderada. Se requieren ensayos aleatorizados adicionales con poder estadístico adecuado que incluyan la consideración de una dosis de 8 mg/kg de fospropofol para los procedimientos de sedación MAC.