ISSN: 2167-7700
Moitza Príncipe, Paola Cappello y Francesco Novelli
Antecedentes: Nuestro objetivo era evaluar la eficacia y la seguridad de la quimioembolización arterial transcatéter (TACE), una combinación de raltitrexed, oxaliplatino y epirubicina, para el carcinoma hepatocelular irresecable (HCC). Métodos: inscribimos a 163 pacientes en este ensayo controlado, aleatorizado y de un solo centro que comparó TACE con epirrubicina y oxaliplatino (grupo de control; 83 pacientes) con TACE con raltitrexed, epirrubicina y oxaliplatino (grupo de raltitrexed; 80 pacientes). El criterio principal de valoración fue supervivencia general (SG); los criterios de valoración secundarios incluyeron supervivencia libre de progresión (PFS), respuesta tumoral y eventos adversos. Resultados: la mediana de la supervivencia libre de progresión (mPFS) y la supervivencia general (mOS) fueron similares (mPFS: 4,3 frente a 4,6 meses, P = 0,201; mOS: 9,6 frente a 9,8 meses, P = 0,698, respectivamente). Las tasas de control de la enfermedad para los grupos de control y raltitrexed fueron 57,8 % y 63,8 %, respectivamente, y no alcanzaron significación estadística (P = 0,439). Los eventos adversos también fueron similares en ambos grupos (P > 0,05). Conclusión: aunque el estudio no cumplió con su criterio principal de valoración, el tratamiento indujo una alta tasa de respuesta y tasas prometedoras de SLP y SG en los pacientes, lo que sugiere que el uso de raltitrexed como alternativa a la TACE puede conferir algún beneficio a los pacientes con CHC irresecable.< /p>