Thennati R, Shahi PK, Chakra A, Patel H, Shah V y Bhokari A
Los niveles circulantes sistémicos de doxercalciferol y su forma de metabolito activo estaban en el rango de pg/mL que representa un importante desafío bioanalítico para el seguimiento terapéutico. Por lo tanto, la cromatografía líquida con espectrometría de masas en tándem (LC–MS/MS) con técnica de derivatización se consideró el estándar más apropiado para la determinación selectiva y sensible de esta molécula en matrices biológicas y un espectro de masas en tándem de cromatografía líquida sensible, selectiva, precisa y bien precisa. Se desarrolló un método de ensayo métrico (LC–MS/MS) para la determinación simultánea de doxercalciferol y su metabolito en plasma humano en pg/ml límite inferior de cuantificación y con el fin de mejorar la precisión y confiabilidad del método de ensayo para la determinación del compuesto original. y metabolito, se adoptó un procedimiento de derivatización. El procedimiento de extracción se optimizó con la técnica de extracción en fase sólida para una mejor recuperación, selectividad y bajo efecto de matriz. Antes de la detección, el doxercalciferol y el metabolito se ionizaron usando una fuente ESI en el modo de monitoreo de reacción múltiple (MRM). El método propuesto se validó ampliamente en el rango de concentración de 1 a 75,29 pg/mL para doxercalciferol y de 1,5 a 75,07 pg/mL para su metabolito según las pautas de la FDA y los resultados cumplieron con los criterios de aceptación y el método validado se aplicó con éxito para la estimación del fármaco. y concentración de metabolitos en voluntarios varones sanos, estudio de bioequivalencia y farmacocinética de Doxercalciferol, cápsulas de dosis de 2,5 µg en ayunas.