Revista internacional de minería de datos biomédicos
Acceso abierto

abstracto

Desarrollo y validación de métodos bioanalíticos para la estimación de Lume fantrina en plasma humano mediante el uso de Lc-Ms/Ms

Emanual Michael Patelia, Rakesh Thakur y Jayesh Patel

La lumefantrina y la glimepirida (IS) se extrajeron del plasma humano mediante precipitación seguida de extracción en fase sólida mediante Orochem (30 mg/1 CC) cartucho de extracción en fase sólida. La separación cromatográfica se realizó en Hypurity C18 (50 cm×4.6 mm), 5 μ columna. La fase móvil consistía en acetonitrilo: acetato de amonio 2 mM (pH: 3,5) (90:10, % v/v) se administró a una velocidad de 0,600 ml/min con Splitter. La detección y cuantificación se realizaron mediante un triple cuadrupolo equipado con ionización por electropulverización y monitorización de reacciones múltiples en modo de ionización positiva (API 3000). La transición [M-H] más intensa para Lume fantrine en m/z 528.0→510.0 y para IS en m/z 491.2→352.0 se usaron para la cuantificación. El método desarrollado se aplicó con éxito para el estudio de bioequivalencia de Lume fantrine. Se encontró que el método es lineal en el rango de 100-20000 ng/mL (r≥0.992). El límite inferior de cuantificación (LLOQ) fue de 100 ng/mL. La recuperación de la extracción fue superior al 75 % para el analito y superior al 90 % para IS. La precisión intra e interdiaria fue del 92,27 % al 104,00 %. La precisión intra e interdiaria expresada como % CV fue 1,76% - 6,47%, respectivamente. También se investigó la prueba de estabilidad y se encontró que tanto el fármaco como el IS eran bastante estables. Se ha desarrollado un método LC-MS/MS simple, rápido, sensible, exacto y preciso para la cuantificación de lumefantrina a partir de plasma humano utilizando la precipitación de proteínas seguida del método SPE. El método exhibió una buena respuesta lineal en el rango de concentración seleccionado de 100-20000 ng/mL. La selectividad y la sensibilidad fueron suficientes para detectar y cuantificar lumefantrina en plasma humano. Estas características, junto con un tiempo de ejecución corto de 3,50 min en comparación con los métodos informados, facilitaron un alto rendimiento de análisis, con la capacidad de cuantificar una mayor cantidad de muestras clínicas en un período de tiempo más corto.