Diario de Ensayos Clínicos
Acceso abierto
ISSN: 2167-0870
ISSN: 2167-0870
Hugues Patural, Flori S, Pichot V, Franco P, Pladys P, Beuchée A, Montemitro E, Bat-Pitault F, Porcher-Guinet V, Gillioen B, Dauphinot V, Rapin S, Stagnara C, Roche F y Barthelemy JC
Antecedentes: Si bien una disfunción del sistema nervioso autónomo (SNA) determinada a partir de los ritmos cardiorrespiratorios en niños puede representar un criterio clave en la fisiopatología de posibles trastornos del neurodesarrollo, no se han establecido los umbrales normales y el perfil de maduración del SNA durante los dos primeros años de vida.
Método: El estudio Autonomic Baby Evaluation (AuBE) es una cohorte observacional prospectiva de un solo centro que sigue a una población de 302 recién nacidos a término y prematuros consecutivos.
El objetivo principal de “AuBE” cohorte prospectiva es definir el perfil de madurez del sistema nervioso autónomo obtenido, durante los dos primeros años de vida, mediante polisomnografía repetida y registros de ECG de 24 horas, con una escala temporal de valores para cada índice autonómico de interés y el objetivo secundario es determinar, la influencia potencial de este perfil autonómico en los trastornos del sueño y en el desarrollo cognitivo a la edad de 3 años. Los cuestionarios de los padres sobre la calidad del sueño de los niños y el estado de ánimo de la madre se recopilan al nacer y a los 6, 12, 18 y 24 meses (es decir, al nacer). M0, M6, M12, M18 y M24). Se mide un estado psicométrico a los 3 años para todos los niños.
Resultados: La población de estudio se incluyó entre septiembre de 2009 y septiembre de 2011. Durante estos dos años, se reclutó una cohorte de 302 niños, incluidos 271 (89,7%) a término y 31 (10,3%) prematuros. Después de una polisomnografía inicial al nacer (M0), registros de ECG Holter Se realizaron registros de ECG Holter en M6, M12, M18 y M24. Se está realizando un análisis de dominio temporal y de frecuencia de la variabilidad de la frecuencia cardíaca en cada registro.
Conclusión: La fortaleza de este estudio se basa en la organización longitudinal de una gran cohorte de recién nacidos (n=302) que incluye la maduración fisiológica del impulso de los sistemas cardiorrespiratorios, junto con el análisis cuantitativo y cualitativo del sueño y el resultado neurológico y psicomotor.
La demostración de tal vínculo entre los trastornos autonómicos en el período neonatal y la posterior aparición de trastornos del sueño y/o psicomotores 3 años después puede mejorar el seguimiento de los recién nacidos y ayudar a programar intervenciones terapéuticas tempranas y adaptadas.