Diario de Ensayos Clínicos
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abstracto

Evaluación de la tecnología de ensayos clínicos: Evaluación del estudio TIME

David A. Rorie, Thomas M. MacDonald, Amy Rogers y Robert W.V. Flynn

Propósito: La captura de datos electrónicos se ha convertido rápidamente en el medio preferido para capturar y almacenar datos de estudios clínicos. Se han documentado ahorros en costos y eficiencia, pero no está claro qué tan aceptable es esta tecnología para los participantes. Se ha creado una encuesta de evaluación para evaluar las actitudes de los participantes hacia un sitio web de un estudio clínico.
Métodos: El estudio TIME es un estudio clínico que utiliza una metodología en línea para comparar la dosis matutina de medicamentos antihipertensivos con la dosis vespertina. Se desarrolló un cuestionario de evaluación y se envió a los participantes para evaluar sus puntos de vista sobre la metodología en línea. El cuestionario final se organizó en temas: funcionalidad, contacto personal y confianza. Se utilizó fraseo negativo y positivo junto con una escala tipo Likert. La encuesta se sometió a 4 iteraciones antes de finalizar el contenido.
Resultados: Se recibieron 149 respuestas de 263 invitaciones. Las puntuaciones medias para los tres temas en el cuestionario final de 14 ítems fueron las siguientes: funcionalidad, 3,99; contacto personal, 3,89; y confianza, 4,03; lo que sugiere una percepción general positiva de la metodología del estudio. Las preocupaciones sobre el uso de datos y la privacidad estuvieron presentes en las respuestas, pero la gran mayoría de los que respondieron optaron por participar debido a un sentido de altruismo y al reconocimiento de la necesidad de la investigación clínica.
Conclusión: Este cuestionario se creó específicamente para evaluar el sitio web del estudio TIME. Se necesitan mejoras adicionales al cuestionario para un uso más general. Los comentarios proporcionados por los participantes revelan áreas del sitio web del estudio que requieren un mayor desarrollo y han reafirmado las preocupaciones conocidas que tienen los participantes sobre el uso de sus datos.