Cardiología Clínica y Experimental
Acceso abierto

abstracto

Aplicación de ranolazina en la terapia de angina de pecho estable (ARETHA): datos reales de un estudio observacional

Holger Diedrichs*, Ulrike Wollenberg, Kristin Schmerbach, Roger Limberg, Guido Schiffhorst, Andreas Michael Zeiher

Objetivo: la ranolazina, un inhibidor tardío de la corriente de sodio, está indicada en adultos como complemento en terapia para el tratamiento sintomático de pacientes con angina de pecho estable que están inadecuadamente controlados o son intolerantes a las terapias antiisquémicas de primera línea. Este estudio se realizó para evaluar el uso de ranolazina, así como su seguridad y eficacia en pacientes con angina de pecho estable por diferentes causas en un escenario del mundo real.

Métodos: En este estudio no intervencionista se incluyeron pacientes con angina de pecho (AP) estable que recibían ranolazina. Los datos se documentaron al inicio y después de 3 meses de tratamiento con ranolazina. Los criterios de valoración incluyeron cambios en el número de ataques de AP por semana, la frecuencia de uso de nitratos de acción corta, el estado actual de la clasificación CCS, la estimación general de la calidad de vida evaluada tanto por el médico como por el paciente, y la seguridad.

Resultados: En total, 1.537 pacientes fueron elegibles para la evaluación de eficacia. Después de 3 meses, el número medio (±SD) de episodios de PA por semana disminuyó significativamente de 4,4 ± 4.0 en la línea de base a 1.1 ± 1,8 (p<0,0001), y el uso semanal de nitratos de acción corta se redujo significativamente de 3,4 ± 3,4 a 0,8 ± 1,5 (p<0,0001). La mejora se produjo independientemente de la enfermedad coronaria (CHD) diagnosticada. La clasificación CCS mejoró en el 69,0% de los pacientes y se mantuvo estable en el 27,1%. La calidad de vida, evaluada en una escala análoga numérica por médicos y pacientes, mejoró significativamente en un 43,7 % y un 44,9 %, respectivamente (p<0,0001). El análisis de seguridad se basó en 2.726 pacientes. Se produjeron un total de 63 reacciones adversas al medicamento (RAM) en 37 pacientes (1,4 %) y dieron lugar a la suspensión en 34 pacientes (1,2 %). Al final del período de observación, todas las RAM se resolvieron o se estaban resolviendo.

Conclusión: La terapia adyuvante con ranolazina es una opción de tratamiento eficaz con un balance beneficio-riesgo positivo para pacientes con angina de pecho de diferentes causas, p. enfermedad de vasos pequeños, disfunción endotelial, incluidos aquellos sin diagnóstico previo de CHD.