ISSN: 2157-7064
Kulkarni-Munshi R*, Vishwakarma J
Este estudio tuvo como objetivo desarrollar y validar un método de cromatografía en capa fina de alto rendimiento (HPTLC) para la determinación cuantitativa de los niveles séricos de clobazam. Este método simple y sensible ayudará en el control de medicamentos terapéuticos que ayuda en el manejo clínico de la terapia del paciente. La separación cromatográfica se llevó a cabo en una placa HPTLC 60F254 de gel de sílice utilizando una mezcla de tolueno:metanol:ácido acético glacial (15:1:0,16, v/v/v) como fase móvil. La detección densitométrica se llevó a cabo a 231 nanómetros. El método fue validado por su especificidad, precisión, exactitud, robustez, linealidad, límite de detección y límite de cuantificación. Las curvas de calibración lineal en el rango de 5 a 80 microgramos por banda dieron un coeficiente de correlación de 0,99077. La precisión intradiaria (n=6) e interdiaria (n=18), expresada como desviación estándar relativa, estuvo en el rango de 0,36 a 4,44% y de 0,76 a 2,13%. El clobazam dio un pico bien separado con un factor de retardo (Rf) de 0,30. Se usó cafeína como patrón interno, que dio un pico bien separado en el factor de retardo (Rf) 0,20 sin interferir con el clobazam. Se encontró que el método era específico sin interferencia de matriz. Por lo tanto, el método desarrollado para la estimación del nivel sérico de clobazam es simple, rentable y confiable para el seguimiento terapéutico de fármacos.