Jornal de Pesquisa em Dermatologia Clínica e Experimental
Acceso abierto

abstracto

Evaluación de la actividad antienvejecimiento y la tolerancia del tratamiento de microinyección de colágeno asociado a la aplicación tópica de una formulación cosmética (ensayo multicéntrico iniciado por un investigador)

Adele Sparavigna, Antonello Tateo, Elena Inselvini, Massimiliano Tocchio, Maria Cristina Orlandini y Giorgio Botali

Objetivo: Un nuevo tratamiento con colágeno equino tipo I consistente en una inyección intradérmica asociada al uso de un mousse tópico desarrollado con características especialmente indicadas para el rejuvenecimiento facial global.  Se llevó a cabo un ensayo clínico abierto, multicéntrico, iniciado por investigadores, realizado por 6 centros italianos, para evaluar el rendimiento antienvejecimiento de este tratamiento combinado.
Métodos: El estudio se llevó a cabo en 72 mujeres sanas, con un rango de edad de 40 a 65 años, que solicitaban la restauración del volumen del tercio medio facial y presentaban signos de envejecimiento cutáneo/fotoenvejecimiento. El tratamiento de 1ra inyección con el producto inyectable se realizó inmediatamente después de la evaluación basal (T0). Se realizaron dos tratamientos de retoque después de 2 (T1) y 4 semanas (T2). Los voluntarios debían aplicar mousse de colágeno en la cara (incluida la zona submentoniana) dos veces al día, con un suave masaje. El sujeto regresó 2 (T3), 3 (T4) y 6 meses (T5) después del primer tratamiento de inyección para la evaluación de seguimiento.  Los resultados estéticos se establecieron mediante el uso de evaluaciones clínicas (Wrinkle Severity Rating Scale (WSRS), Escala de pérdida de volumen facial (FVLS) y grado de arrugas del área alrededor de los ojos (escala fotográfica de referencia de Glogau)) y evaluaciones instrumentales ( perfilometría en réplicas de piel) respaldado por documentación fotográfica y análisis de imágenes de volumen facial. Los criterios de valoración secundarios fueron la evaluación de la tolerancia, la duración del rendimiento y los sujetos’ juicio de eficacia.
Resultados: El tratamiento del estudio determinó una reducción muy significativa de todos los parámetros clínicos considerados (grado de las patas de gallo, FVLS y WSRS) en cada tiempo de estudio. Perfilometría en cuervos’ las réplicas de la piel de los pies y el análisis de imágenes del volumen facial confirmaron la evaluación clínica, mostrando una reducción estadística/clínica significativa de todos los parámetros perfilométricos (eficacia antiarrugas) y una mejora constante del volumen de las mejillas (efecto biorrevolumétrico).
Conclusión: Los resultados obtenidos confirman la actividad antienvejecimiento del tratamiento de colágeno asociado (relleno dérmico inyectable y mousse tópica). El desempeño estético resultó persistente hasta la última visita de seguimiento, signo de una actividad estimulante de larga duración sobre la funcionalidad celular del tratamiento asociado. La mayoría de los voluntarios destacaron una remodelación muy marcada del contorno del rostro así como una importante mejora de la tersura, luminosidad e hidratación de la piel. El tratamiento del estudio fue bien tolerado, no se produjo ninguna reacción adversa inesperada relacionada con los productos probados/procedimiento de inyección durante el ensayo.