Revista de métodos de diagnóstico médico
Acceso abierto

abstracto

Validación del rendimiento analítico de una prueba de biomarcadores múltiples para la evaluación del rechazo de aloinjertos en receptores de trasplantes renales

Zawada RJX, Valdivieso K, Katzenbach P, Chalasani K, Mark C, Hongo D, Lugtu G, Chen E, Huang SJ, Wexler DS, Yang JYC, Sarwal R, Sarwal MM, Nolan N*

Se ha desarrollado un algoritmo novedoso para una prueba de orina de biomarcadores múltiples, como una herramienta clínica para proporcionar una medición cuantitativa para la prueba no invasiva Detección de rechazo de trasplante renal. El rendimiento analítico de los seis biomarcadores urinarios (ADN libre de células (cfDNA), cfDNA metilado (m-cfDNA), Clusterina, CXCL10, Creatinina y Proteína total) se evaluó en cuanto a sensibilidad, especificidad y reproducibilidad según las Enmiendas de mejora de laboratorio clínico (CLIA) directrices recomendadas. El análisis de caracterización indicó un sólido rendimiento analítico en los seis biomarcadores que contribuyen a la puntuación Q compuesta de rechazo del trasplante renal. Esta prueba fue diseñada para usarse como una herramienta de vigilancia para evaluar de manera precisa y confiable el estado de rechazo de los pacientes con trasplante de riñón. La utilidad clínica potencial de la prueba incluye la detección temprana, el manejo proactivo del rechazo del injerto y, en última instancia, el control de la inflamación intrainjerto subclínica, lo que prolonga la supervivencia del injerto.