Revista de metabolismo de fármacos y toxicología
Acceso abierto

abstracto

Desarrollo y validación de métodos analíticos para la estimación de silodosina y dutasterida en forma de dosificación en cápsulas mediante el método RP-HPLC

Nataraj KS*, Srinivasa Rao A, Harshitha S, Pravallika K

Se desarrolló un método de cromatografía líquida de alta resolución (RPHPLC) de fase inversa simple, rápido, preciso, eficiente y reproducible. posteriormente validado para la estimación simultánea de cápsulas de silodosina y dutasterida. El análisis se llevó a cabo utilizando una columna Unison C8 (250 mm x 4,6, tamaño de partícula de 5 µm) a una temperatura de 40 °C utilizando un tampón de fase móvil: metanol: acetonitrilo (20 %:40 %:40 % v/v/v) a un caudal de 1,0 ml/min. La cuantificación se realizó con detector PDA a una longitud de onda de 275nm. El tiempo de retención máximo de silodosina fue de 2,4 minutos y la retención de dutasterida fue de 10,9 minutos, por lo que el tiempo de ejecución total se fijó en 14 minutos. El rango de linealidad de la silodosina y la dutasterida es de 20 a 120 µg/ml y de 1,25 a 7,5 µg/ml, respectivamente. La regresión lineal resultó ser 0.999. El método propuesto fue validado de acuerdo con las directrices de la Conferencia Internacional sobre Armonización (ICH). Los resultados mostrados en el método fueron exactos, precisos, sensibles y económicos. Por lo tanto, el estudio actual mostró que el método de cromatografía líquida de fase inversa desarrollado es sensible y selectivo para la estimación de silodosina y dutasterida en forma de dosificación en cápsula