Revista de métodos de diagnóstico médico
Acceso abierto

abstracto

Evaluación analítica del lector de hemoglobina Hemochroma POC

Wanyama FM, Sekadde-Kigondu C, Maturi P

Antecedentes: la buena práctica de laboratorio requiere que los laboratorios clínicos verifiquen las afirmaciones de rendimiento de un método antes de que los resultados generados por dicho instrumento puedan usarse para tomar decisiones sobre el cuidado del paciente. La evaluación analítica de un nuevo método de punto de atención debe realizarse antes de su introducción en el uso rutinario para confirmar sus especificaciones de rendimiento analítico declaradas.

Objetivo: Evaluar el grado de precisión analítica del lector de hemoglobina Hemochroma POC en relación con el analizador de hematología Coulter AcT.

Diseño y entorno del estudio: un estudio comparativo realizado en la Universidad de Nairobi, la unidad temática del laboratorio de química clínica y el departamento de obstetricia y ginecología.

Materiales y métodos: la evaluación se realizó de acuerdo con las directrices del Comité Europeo de Normas de Laboratorio Clínico (ECCLS) y las directrices sobre la evaluación de instrumentos de prueba en el punto de atención de la Asociación Australiana de Bioquímicos Clínicos (AACB). La capacidad analítica del lector Hemochroma POC (Boditech Med Inc.) para determinar los niveles de hemoglobina (Hb) de acuerdo con los niveles de precisión declarados por los fabricantes se evaluó utilizando la rutina 'comparativa' método, Coulter AcT (Beckman Coulter Inc, Fulerton, CA 92835).

Resultados: el lector de hemoglobina Hemochroma POC produjo un coeficiente de correlación de 0,976 frente al analizador de hematología Coulter AcT. La pendiente y la intersección con el eje y, así como sus intervalos de confianza del 95 %, fueron 0,990 (IC del 95 %: 0,891 a 1,020) y 0,003 (IC del 95 %: -0,151 a 1,439), respectivamente.