Seguridad médica y salud global
Acceso abierto
ISSN: 2574-0407
ISSN: 2574-0407
Cecilia Fernández del Valle-Laisequilla, Juan Carlos Huerta-Cruz, Lina Marcela Barranco-Garduño, Juan Rodríguez-Silverio, Héctor Isaac Rocha-González and Juan Gerardo Reyes-García
Antecedentes: La obesidad es una enfermedad pandémica. Las modificaciones del estilo de vida como la dieta y el ejercicio siguen siendo la intervención de primera línea para la obesidad; sin embargo, muchos pacientes no logran una pérdida de peso adecuada y requieren tratamiento farmacológico. Mazindol es un agente útil a corto plazo en el tratamiento de la obesidad, cuyo perfil de seguridad no ha sido analizado en población mexicana.
Objetivo: El presente estudio se realizó para investigar los informes de eventos adversos recibidos en el laboratorio del proveedor durante 8 años (2009-2016) con el fin de determinar posibles problemas de seguridad relacionados con Mazindol (MZ1®).
Métodos: Los eventos adversos se ordenaron en tablas de frecuencia y se estratificaron por intensidad y causalidad. Se identificaron los subgrupos de sexo, edad e IMC con mayor frecuencia de efectos secundarios, así como las principales comorbilidades y medicamentos concomitantes.
Resultados: Se recibieron mil trescientos ochenta y seis eventos adversos de 581 informes de 2009 a 2016. La mayoría de los informes fueron generados por pacientes en la cuarta década de vida en ambos grupos (25,5 % ). Los eventos adversos más frecuentes fueron sequedad de boca (17,2%), polidipsia (10,6%) y estreñimiento (9,0%). La mayoría de ellos fueron tanto leves (90,5%) como posibles (59,2%). El estreñimiento fue una causa importante de abstinencia.
Conclusiones: Los datos parecen indicar que 1 mg de Mazindol es bien tolerado para el tratamiento de la obesidad y su perfil de eventos adversos es aceptable. Sin embargo, es necesario enfatizar en el uso adecuado del medicamento, siguiendo el esquema de dosificación e indicaciones aprobadas.