Revista de Toxicología Clínica
Acceso abierto

abstracto

Eventos adversos y generación de señales inducidos por el uso de quinolona frente a cefalosporina: una base de datos nacional de informes de eventos adversos espontáneos, 2005-2017

Dongmun Ha, Hye-min Yu, Ju-Young Shin

Objetivo: las quinolonas son una de las clases de antibacterianos más recetadas en el mundo. Analizamos comparativamente el estado de los eventos adversos (EA) por quinolonas con respecto al uso de cefalosporinas y señales detectadas por quinolonas. Métodos: Utilizamos datos del Instituto Coreano de Seguridad de Medicamentos & Gestión de riesgos: base de datos del sistema de notificación de eventos adversos de Corea (KIDS-KD), recopilada entre 2005 y 2017. Se compararon las diferencias en los datos demográficos de los pacientes, el tipo de informe, el informador, la causalidad y los AA graves entre las quinolonas y las cefalosporinas, la relación de frecuencia anual de quinolonas Se compararon los EA con los EA de cefalosporina. Métricas que incluyen el índice de informe proporcional (PRR), el índice de probabilidades de informe (ROR) y el componente de información (IC), utilizados para detectar señales de quinolonas, y se compararon con la información en las etiquetas de los medicamentos en los EE. UU., la UE y Corea. Resultados: El número total de EA informados para quinolonas y cefalosporinas fue de 22.352 y 76.325, respectivamente. Ambos fármacos fueron los más utilizados en pacientes mayores de 60 años, y esta tendencia fue más pronunciada para las quinolonas [proporción de pacientes mayores de 60 años: quinolonas 45,62% (10.196) vs. cefalosporinas 32,85% (25.074)]. La relación de frecuencia de los EA de quinolona a los EA de cefalosporina (EA de quinolona/EA de cefalosporina) aumentó gradualmente a lo largo de los años desde 2008 (0,11) hasta 2016 (0,32). La frecuencia de EA de quinolonas fue mayor que la de cefalosporinas en trastornos de la piel y anejos solamente. Treinta y siete casos (10,0 %) para quinolonas se confirmaron como información de señal de un total de 369 pares de EA-fármaco. El número de señales que cumplieron con los tres métodos (PRR, ROR e IC) fue 23 de 37. Total de 9 casos (absceso, dolor en las piernas, dolor en las venas, caquexia, decoloración de la piel, hiperventilación, estomatitis ulcerosa, fotopsia y enzimas cardíacas aumentadas) de 37 señales se identificaron como señales nuevas que no estaban presentes en las etiquetas de Corea, EE. UU. o la UE. Conclusión: las señales de quinolonas recién detectadas deben monitorearse continuamente para evaluar la causalidad.