Revista de métodos de diagnóstico médico
Acceso abierto

abstracto

Precisión del medidor de glucosa Sensocard: comparación con el método de glucosa oxidasa de referencia

Muluken Kassahun, Tadele Melak y Molla Abebe*

Introducción: la diabetes mellitus es una causa de morbilidad, discapacidad y mortalidad en todo el mundo. La medición de glucosa por medidor de glucosa es una de las herramientas de diagnóstico y seguimiento de la diabetes mellitus. Sin embargo, la precisión de este instrumento está en duda. Por lo tanto, el objetivo de este estudio fue evaluar la precisión del medidor de glucosa SensoCard en comparación con el método de glucosa oxidasa de referencia en el Hospital de la Universidad de Gondar, Gondar, Etiopía.
Métodos: se realizó un estudio transversal prospectivo en marzo de 2014 Se seleccionaron un total de 122 (igual número de tipo 1 y tipo II) pacientes diabéticos mellitus mediante técnica de muestreo consecutivo. El valor de glucosa se determinó mediante el medidor de glucosa SensoCard y el método de glucosa oxidasa de referencia. Los datos fueron ingresados y analizados utilizando los softwares SPSS versión 20 y Analyse-it versión 3.76.1. Se calcularon el coeficiente de correlación y el sesgo para observar la concordancia del resultado del medidor de glucosa con el método comparativo. La precisión mínima de Sensocard se determinó según los criterios ISO 15197:2003 e ISO 15197:2013.
Resultados: Sesenta y tres (51,6 %) participantes eran mujeres. La edad media fue de 46,16 ± 15.5. El valor medio de glucosa sérica
medido por el método de referencia fue de 164,78 ± 86,33 mg/dl y el valor medio de glucosa en sangre capilar medido por el medidor de glucosa SensoCard fue de 161,19 ± 78,1 mg/dl. No hubo diferencias estadísticamente significativas entre las medias del medidor de glucosa SensoCard y el valor de glucosa del método de referencia (valor p = 0,052). El coeficiente de correlación entre los dos métodos fue de 0,975. El medidor de glucosa SensoCard subestimó el valor de glucosa total del valor de glucosa del método de referencia con un sesgo de 3,59.
Conclusión: SensoCard no cumplió con los requisitos mínimos de precisión de las normas ISO 15197:2003 e ISO
15197:2013. Se deben realizar más estudios que incluyan a personas hipoglucémicas y normoglucémicas para ver la precisión de SensoCard en niveles bajos y normales de glucosa en sangre, además del nivel alto de glucosa en sangre en pacientes con diabetes mellitus.