Quimioterapia: Acceso Abierto
Acceso abierto

abstracto

Un diseño de estudio: EGFR-TKI concurrente y radioterapia torácica como primera línea Tratamiento de pacientes con NSCLC en estadio IV con mutaciones activas de EGFR (Estudio CERTAIN)

Yan-Mei Wang, Yu-Zhong Duan, Rong-Xia Liao, Yan Li, Xu Chen y Jian-Guo Sun

El cáncer de pulmón es un tumor maligno común con alta morbilidad y mortalidad en todo el mundo; más del 70 por ciento de los pacientes son diagnosticados con enfermedad avanzada. En la actualidad, la quimioterapia con radioterapia torácica (TRT) concurrente ha demostrado su eficacia en el NSCLC en estadio IV. El inhibidor de la tirosina cinasa del receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR-TKI), como gefitinib y erlotinib, es el tratamiento estándar de primera línea para los pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) en estadio IV que albergan mutaciones activas de EGFR. Estudios in vitro anteriores mostraron que EGFR-TKI podría sensibilizar las células tumorales a la radiación, y algunas investigaciones indicaron que las mutaciones de EGFR parecen ser factores predictivos y pronósticos favorables en pacientes con NSCLC tratados con radioterapia. Un estudio retrospectivo ha indicado que la combinación de EGFR-TKI con TRT como tratamiento de primera línea para el NSCLC avanzado fue eficaz. Sin embargo, la eficacia de esta nueva estrategia de tratamiento combinado debe confirmarse más en un estudio prospectivo. Este es un ensayo clínico de fase II abierto, de un solo brazo, que tiene como objetivo evaluar la eficacia y seguridad de EGFR-TKI combinado con radioterapia torácica como tratamiento de primera línea de pacientes con NSCLC en estadio IV con mutaciones positivas de EGFR. Planeamos inscribir a 47 pacientes que no recibieron terapia para la enfermedad primaria y metastásica previamente y con NSCLC en estadio IV confirmado citológica o patológicamente que albergan mutaciones activas de EGFR. Cada paciente recibirá 150 mg de erlotinib por día por vía oral con TRT concurrente (54~60 Gy/27~30 F/5,5~6 w, dentro de las 2 semanas desde el comienzo de la inscripción) hasta la progresión de la enfermedad o toxicidades intolerables. El estudio se ha iniciado desde enero de 2015 y se espera que esté terminado en diciembre de 2017.