Diario de Ensayos Clínicos
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abstracto

Un estudio controlado aleatorizado que compara el entrenamiento en el hogar con Orientación de telemonitorización versus entrenamiento basado en el centro en pacientes con enfermedad coronaria: justificación y diseño del estudio de telerrehabilitación en enfermedad coronaria (TRiCH)

Andrea Avila, Kaatje Goetschalckx, Luc Vanhees y Véronique A Cornelissen

La capacidad de ejercicio aeróbico (VO2 máximo) y un estilo de vida activo están relacionados a la supervivencia a largo plazo y a una reducción de la morbilidad cardiovascular en sujetos con enfermedad cardiovascular. Sin embargo, la mayoría de los pacientes cardíacos no realizan suficiente actividad física para obtener o mantener los beneficios de un estilo de vida físicamente activo. Existe la necesidad de métodos de rehabilitación innovadores destinados a aumentar la adherencia a largo plazo y, por lo tanto, efectos más sostenidos sobre el estado físico. Una estrategia podría ser el uso de capacitación en el hogar en combinación con orientación de telemonitoreo. Aquí describimos la justificación, el diseño y los métodos del estudio de telerrehabilitación en enfermedades coronarias (TRiCH). El objetivo principal de TRiCH es comparar los efectos a más largo plazo (=1 año) de un programa de rehabilitación cardíaca domiciliaria de 3 meses adaptado al paciente con guía de telemonitorización (Home-CR) con un programa de rehabilitación cardíaca supervisado en un centro (Center -CR) en pacientes con enfermedad arterial coronaria (fase III). El estudio está planificado como un ensayo prospectivo controlado aleatorizado que aleatorizará a 105 pacientes con enfermedad arterial coronaria (40-75 años) que hayan completado con éxito un programa de rehabilitación cardíaca ambulatoria de tres meses (fase II) a uno de los tres grupos: Home-CR, Center-CR o un grupo de control en una base 1:1:1. Los programas de ejercicio (frecuencia, intensidad y tiempo de ejercicio) de los pacientes asignados al azar a Home-CR o Center-CR se diseñarán de acuerdo con las recomendaciones de ejercicio actuales. Los pacientes del grupo de control recibirán el consejo de mantener un estilo de vida físicamente activo. Las evaluaciones se realizarán al inicio del estudio, después de 12 semanas de intervención y al año de seguimiento. La medida de resultado primaria es el cambio en la capacidad de ejercicio evaluada por el consumo máximo de oxígeno a los 3 y 12 meses de seguimiento. Los resultados secundarios incluyen determinantes de la capacidad de ejercicio, es decir, actividad física, función endotelial y función muscular, así como
factores de riesgo cardiovascular tradicionales y calidad de vida. Se plantea la hipótesis de que el entrenamiento en el hogar con guía de telemonitorización dará como resultado niveles más altos de VO2 máximo al año de seguimiento. La inscripción comenzó en febrero de 2014; se espera la última inscripción en noviembre de 2015.