Diario de Ensayos Clínicos
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abstracto

Un estudio clínico aleatorizado y comparativo para evaluar la actividad de la formulación Curvic^TM para el tratamiento de la infección por SARS-COV-2 (COVID-19)

Yogesh Arun Dound*, Sagar Mandlik, Shrikant Suryavanshi, Rajesh Sehgal, Ajay Naik

El brote de COVID-19 ha planteado un gran desafío para los investigadores de todo el mundo. No disponibilidad de ninguna vacuna. o la droga ha empeorado la situación y se ha convertido en la peor pandemia de los tiempos modernos. Mantener la razón científica y resultados de estudios in silico, los investigadores de Shreepad Shree Vallabh SSV Phytopharmaceuticals (SSV) han desarrollado una formulación que contiene ingredientes naturales, a saber, curcumina, vitamina C, vitamina K2-7 y L-selenometionina.

Objetivo: Evaluar el papel de Curvic ^TM en el manejo de COVID-19 y su tolerabilidad en comparación con el estándar tratamiento disponible del Ministerio de Salud y Bienestar Familiar (MOHFW).

Diseño y metodología del estudio: En un estudio comparativo aleatorizado de dos brazos, los pacientes positivos para COVID-19 (n=200) fueron inscrito durante el mes de agosto y septiembre de 2020 del Radiant Plus Hospital, Nashik, Maharashtra, India. El a los pacientes inscritos se les administró Curvic ^TM comprimidos de 500 mg dos veces al día o se les administró un protocolo de tratamiento estándar diseñado por MOHFW durante 10 días. Los pacientes fueron evaluados por disminución de la temperatura oral; SpO₂ y puntuación VAS para tos y dificultad respiratoria. El mecanismo subyacente se evaluó mediante la evaluación de marcadores como la interleucina-6, la homocisteína, Dímero D, Ferritina y Proteína C Reactiva.

Resultados: En el grupo Curvic ^TM, en dos días, la temperatura se redujo considerablemente a un nivel afebril en todos los sujetos y permaneció afebril hasta el final del estudio. Mientras que en el grupo de tratamiento estándar, la temperatura se redujo a una etapa afebril en todos los sujetos por 4 días y luego permanecieron afebriles hasta el final del estudio. Los niveles elevados de interleucina-6 sérica, La homocisteína, el dímero dimérico, la ferritina y la proteína C reactiva al inicio cayeron considerablemente dentro de los límites normales dentro de los 10 días en el grupo de Curvic ^TM en comparación con el grupo de tratamiento estándar.

Conclusión: Curvic ^TM ha demostrado por primera vez ser útil en el manejo de pacientes positivos para COVID-19 junto con con mejoría en la inmunidad, dentro de las 48 horas de iniciado el tratamiento. Curvic ^TM fue bien tolerado sin ningún efecto secundario. efectos en ninguno de los pacientes tratados.