Jornal de Pesquisa em Dermatologia Clínica e Experimental
Acceso abierto

abstracto

Un estudio piloto, prospectivo y abierto sobre los efectos de una fotorreparación tópica Dispositivo médico formador de película de fotoprotección en pacientes con actínico Evaluación de queratosis mediante análisis de piel con cámara Antera 3D

Mario Puviani y Massimo Milani

Antecedentes: La queratosis actínica (QA) es una lesión cutánea precancerosa muy frecuente provocada por la exposición crónica a la luz solar. Rayos UVA y UVB’ la exposición es considerada como el principal mecanismo patogénico de las alteraciones y transformaciones malignas de los queratinocitos. Los rayos UVB y UVA provocan alteraciones directas de las moléculas de ADN, como la formación de dímeros de ciclobutano-pirimidina (CPD) y daños en las estructuras celulares, en particular las membranas, a través de la formación de radicales libres. Eryfotona AK-NMSC (Ery) es un dispositivo médico formador de película (MD) clase II indicado para la prevención y el tratamiento del campo de la cancerización en sujetos con AK o cánceres de piel no melanoma (NMSC). Ery se caracteriza por una acción fotorreparadora, gracias a su contenido en fotoliasa, una enzima capaz de reparar el ADN CPD, y por una fotoprotección de alto espectro (SPF 100+) (Repairsome). Estudios clínicos controlados han demostrado que este MD, tanto a corto como a largo plazo, es capaz de inducir en pacientes con QA mejoras clínicas y subclínicas a nivel de campo de cancerización.

Objetivo del estudio: En este estudio piloto, prospectivo, evaluamos los efectos de la aplicación de este producto durante 3 meses en 11 sujetos con QA a través de una evaluación objetiva con el instrumento cámara cutánea ANTERA 3D. Los puntos finales primarios del estudio fueron evaluar: a) la evolución del contenido de hemoglobina de la piel (parámetro relacionado con el nivel de "vascularización" e "inflamación" de las lesiones cutáneas) a nivel de una lesión de QA diana, identificada y definida en la visita basal y b) la evolución del área de lesión de la QA.

Resultados: el tratamiento con Ery indujo una reducción estadísticamente significativa y clínicamente relevante del área de la lesión diana de QA (una reducción del -75 % en comparación con el valor inicial, rango: -100 % - 50 %) y una reducción significativa reducción del contenido de hemoglobina tan pronto como después de 1 mes (-16 %, p=0,01) y después de 3 meses de tratamiento (-34 %, p=0,01) demostrando un efecto de “normalización”; de este parámetro al nivel de la lesión diana de AK. El producto fue bien tolerado.

Conclusión: Los datos de este estudio piloto sugieren que el uso de un DM formador de película de fotorreparación y fotoprotección en sujetos con QA es capaz de cambiar a corto-medio plazo, un parámetro evaluado objetivamente. como el área de la lesión de QA y el contenido de hemoglobina mediante análisis espectral, lo que sugiere que esta estrategia podría mejorar el área de la piel afectada por el proceso de QA.