Revista de Atención Farmacéutica y Sistemas de Salud
Acceso abierto

abstracto

Desarrollo de un nuevo método Rp-HPLC validado para la estimación simultánea de lamivudina, tenofovir y efavirenz en forma pura y en su forma de dosificación farmacéutica

Nageswara Rao*

Este estudio fue diseñado para desarrollar un método confiable para la estimación de 3TC, TFV y EFV en puro y su forma de dosificación farmacéutica por RP-HPLC. Método: Se desarrolló un método de cromatografía líquida de alta resolución (RP-HPLC) de fase inversa simple, rápido, exacto, preciso, robusto e isocrático para la estimación de 3TC, TFV y EFV en forma de dosificación combinada. El método se desarrolló utilizando la columna Inertsil ODS-3V (250 × 4,6, 5 µm), con Composición de fase móvil de Acetonitrilo: 1% IPA en la proporción de 85:15 a un caudal de 1 ml/min y los efluentes se monitorearon a 256 nm utilizando un detector PDA. Resultados: los fármacos 3TC, TFV y EFV se eluyeron con un tiempo de retención de 2,4, 2,8 y 4,5 min (± 0,5). El método propuesto fue validado según las directrices de la ICH. Se encontró que el coeficiente de correlación (R²) era 0,999. Todos los parámetros se encontraron dentro de los límites. Se llevaron a cabo los estudios de recuperación y se encontró que estaban dentro del 98-102 % y el % RSD resultó ser ˂2 %. Se encontró que el límite de detección y el límite de cuantificación de 3TC, TFV y EFV eran 0,06, 0,09, 0,17 µg/ml y 0,18, 0,27, 0,53 µg/ml, respectivamente. Conclusión: El tiempo de análisis para el método propuesto es menor, por lo que se puede aplicar para múltiples muestras en menos tiempo. Por lo tanto, se encontró que el método propuesto era novedoso, simple, preciso y robusto y los estudios de validación indicaron que los métodos propuestos son adecuados para el análisis de calidad de rutina de la forma de dosificación combinada.