Revista de Depresión y Ansiedad
Acceso abierto

abstracto

Un ensayo doble ciego, controlado con placebo y de dosis flexible de 12 semanas de tabletas de liberación prolongada de desvenlafaxina en la ansiedad social generalizada Trastorno

Michael R. Liebowitz, Ester Salmán, Ann Johnso y Rita Hanover

Resumen Objetivo: El propósito del estudio fue evaluar la eficacia de la desvenlafaxina en pacientes con la forma generalizada de Trastorno de Ansiedad Social (GSAD). Métodos: 63 pacientes con GSAD fueron aleatorizados para recibir desvenlafaxina o placebo en un ensayo doble ciego de 12 semanas. El cambio desde el inicio hasta el final en la Escala de Ansiedad Social de Liebowitz (LSAS) fue la medida de resultado primaria. Las medidas de resultado secundarias incluyeron la respuesta, definida como mucho mejor o muy mejorado en la Impresión clínica global de cambio (CGI-I) y las tasas de remisión (definidas como la proporción de pacientes con una puntuación total final de LSAS de 30 o menos). Cambios en la depresión y la ansiedad, medida por las Escalas de Depresión de Hamilton (Ham-D 17) y Anxiety Scales (Ham-A), también se evaluaron. Los análisis de resultados se realizaron en las muestras por intención de tratar (ITT) y más completas. Resultados: La LSAS inicial media fue 92,8 y la impresión clínica global de gravedad (CGI-S) media fue de 5,4, lo que indica una enfermedad grave, sin diferencias iniciales entre los grupos de tratamiento Al final del tratamiento, en la muestra ITT (N = 58), el grupo del fármaco había mejorado más que el grupo placebo en 9,7 puntos en la LSAS, una diferencia de tendencia (p = 0,085, 1 cola). La d de Cohen fue de 0,36, lo que indica un tamaño del efecto moderado. También hubo diferencias de tendencia en la respuesta (69 % frente a 48,3 %, p=0,09, 1 cola) y tasas de remisión (20,7 % frente a 3,4 %, p=0,051, t de cola), y diferencias significativas en la escala de depresión de Hamilton (2,5 frente a 0,3, p=0,02, 1 cola) a favor de la desvenlafaxina. Los hallazgos en la muestra completada fueron similares a los de la muestra ITT. Conclusiones: estos hallazgos deben considerarse preliminares porque el tamaño de muestra limitado redujo el poder estadístico y hace que la interpretación de los hallazgos sea menos precisa. Sin embargo, estos resultados iniciales sugieren que la desvenlafaxina tiene una eficacia para el trastorno de ansiedad social similar a la observada con medicamentos más estudiados que tienen recibió la aprobación de la FDA para esta condición. Por lo tanto, a la espera de más estudios, la desvenlafaxina puede resultar un tratamiento útil para el trastorno de ansiedad social.